Topic-icon NATIONAL ETHICS COMMITTEE ACCREDITATION SYSTEM IN THAILAND

1 year 9 months ago #70 by asocswu

1. แนะนำ NECAST
NECAST (National Ethics Committee Accreditation System in Thailand) เป็นระบบที่ใช้ในการตรวจเยี่ยมประเมินคุณภาพ และให้คำปรึกษาเพื่อการพัฒนามาตรฐานการปฏิบัติหน้าที่ของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนประจำสถาบัน

2. มาตรฐานการวิจัยในคน
สำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ (วช.) ร่วมกับชมรมจริยธรรมการวิจัยในคนในประเทศไทย (FERCIT) ดำเนินการส่งเสริมและพัฒนามาตรฐานการวิจัยในคนของประเทศให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล และได้พัฒนาระบบรับรองคุณภาพคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนประจำสถาบัน (ระบบ NECAST: National Ethics Committee Accreditation System in Thailand) โดยอ้างอิงและมีมาตรฐานเทียบเท่าระดับสากล (WHO/SIDCER/FERCAP) พร้อมจัดทำต้นแบบวิธีดำเนินการของคณะกรรมจริยธรรมการวิจัยในคนประจำสถาบันที่เป็นมาตรฐาน (Standard Operating Procedures: SOPs) การดำเนินงานที่สำคัญ คือ

2.1. พัฒนาให้มีระบบรับรองคุณภาพคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนประจำสถาบัน (ระบบ NECAST) เพื่อใช้เป็นเครื่องมือตรวจเยี่ยมประเมินคุณภาพการปฏิบัติหน้าที่ของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน และให้คำปรึกษาเพื่อการพัฒนาคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนประจำสถาบัน

2.2. จัดทำต้นแบบวิธีดำเนินการของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนประจำสถาบันที่เป็นมาตรฐาน(SOP Template)

2.3. จัดทำหลักสูตรอบรมเชิงปฏิบัติการ Human Subject Protection Course เพื่อพัฒนาขีดความสามารถคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนระดับสถาบัน นักวิจัยและผู้เกี่ยวข้องในหน่วยงานต่างๆ ทั้งส่วนกลางและในส่วนภูมิภาค ให้มีการบริหารจัดการและการปฏิบัติงานของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน และนักวิจัยให้เป็นไปตาม SOPs

2.4. จัดทำหลักสูตร Updated Survey Training ตามแนวทางของ WHO/SIDCER/FERCAP เพื่อพัฒนาผู้ทรงคุณวุฒิเป็นผู้ตรวจเยี่ยมประเมินคุณภาพการปฏิบัติหน้าที่ของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนที่ขอการรับรองจาก NECAST

นอกจากนี้ วช. ยังเป็นแกนนำในการขับเคลื่อนเพื่อให้เกิดมาตรฐานการวิจัยในคนระดับชาติ โดยความร่วมมือกับองค์กรต่างๆ ซึ่ง วช. ได้ลงนามความร่วมมือกับ 25 สถาบันภาคี (รวม 83 หน่วยงานภายใต้สถาบันภาคี) และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง พร้อมทั้งจัดทำร่าง “พระราชบัญญัติการวิจัยในคน พ.ศ. ...” อยู่ในระหว่างการนำเสนอคณะรัฐมนตรีพิจารณา เพื่อให้มีกฎหมายตามมาตรฐานสากลและได้แต่งตั้งคณะกรรมการแห่งชาติเพื่อการพัฒนาและกำกับมาตรฐานการวิจัยในคน

3. โครงการพัฒนามาตรฐาน

3.1. การเยี่ยมประเมินสถานภาพคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนประจำสถาบัน

3.2. การแต่งตั้งผู้ทรงคุณวุฒิให้คำปรึกษาเพื่อการพัฒนา คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนประจำสถาบัน ให้มีมาตรฐานตาม มคจค.

3.3. การตรวจประเมินก่อนการขอรับการตรวจประเมินจาก SIDCER - NECAST (Pre-Audit)

3.4. โครงการฝึกอบรมเชิงปฏิบัติ

1. Surveyor
2. Human Subject Protection (HSP)
3. Good Clinical Practice (GCP)
4. SOP

4. การตรวจรับรองมาตรฐานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน

4.1. Criteria ที่จะขอรับ
1. SIDCER – NECAST
2. NECAST

4.2. โครงการสนับสนุนการขอ NECAST 2557 – 2558

5. วัตถุประสงค์ของมาตรฐานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน (มคจค.)

5.1. เพื่อให้สถาบันต่างๆได้ใช้เป็นหลักในการพัฒนาการดำเนินการของ คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนประจำสถาบันให้ได้มาตรฐาน

5.2. เพื่อใช้เป็นมาตรฐานในการตรวจประเมินและรับรองคุณภาพการปฏิบัติหน้าที่ของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนประจำสถาบัน

Please Log in to join the conversation.

Time to create page: 0.178 seconds
Powered by Kunena Forum